原料药-寡核苷酸
我们位于常州的寡核苷酸原料药工艺开发和生产平台提供了从临床前到商业化的一站式解决方案。我们已经建立了行业领先的能力和规模,以支持您在所有开发阶段的需求,并在整个产品生命周期中留存知识。此外,常州基地距离无锡制剂基地 1 小时车程,使原料药和制剂的寡核苷酸CMC 开发更快、更简单、更具成本效益。
工艺开发
一支经验丰富的寡核苷酸研发团队,由数百名科学家组成,完成项目数量 100+
涵盖分子类型有:反义寡核苷酸(ASO), siRNA, 适配体(Aptamer), 寡核苷酸偶联物, PMO 以及 PPMO
利用多种修饰过的单体 (2'-H, 2'-OH, 2'-F, 2'-OMe, 2'-OMOE, LNA, cEt, LNA, Vinyl-phosphate, Spacer,…)
手性寡核苷酸合成
3'端或5'端用GalNAc、三磷酸、胆固醇、糖类、多肽、马来酰亚胺等修饰
生产规模
凭借我们的全球标准质量体系,我们将以独特的定位成为您的战略生产合作伙伴,为您提供从 mmol 到 mol 的的长期、可靠、高成本效益的寡核苷酸原料药供应。我们独特的“一站式”平台确保知识的留存和整个产品生命周期的无缝放大,并通过消除多公司/基地转移的麻烦来加速您的开发进程。
产能扩张计划
目前我们有 6 条大规模生产线,单次合成的规模为 6 mol。到 2024 年,我们将增加7条大规模生产线。
关键设备
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合成
OligoPilotTM100
OligoPilotTM400
OligoPilotTM2000
OligoProcessTM
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纯化
Hipersep®
Hipersep® Pilot
ÄKTAProcessTM
ÄKTA BioProcessTM
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过滤与浓缩
UniFluxTM 10
UniFluxTM 120
薄膜蒸发器
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冻干
平板冻干机
0.5 m2 - 20 m2
创新技术
传统的寡核苷酸开发和生产工艺面临着高废料、低原子经济性和能源效率低等诸多可持续性挑战。
合全药业为我们的全球客户开放寡核苷酸开发和生产的新技术,诸如以下技术,以实现更绿色、更高效和更具成本优势的工艺。