制剂
我们的制剂团队拥有超过 1000 名科学家,以及最先进的设施。这些设施位于无锡和上海外高桥的一体化制剂研发和生产基地。以上两个地点均可在 2 小时车程内到达我们位于常州的寡核苷酸原料药基地,因此我们能提供一体化的寡核苷酸原料药和制剂开发生产的解决方案。
Sterile Injectable
我们的注射剂开发团队由经验丰富的科学家组成,支持各种剂型包括溶液、乳剂/混悬剂、冻干粉和脂质体,可装载在西林瓶、预充针和卡式瓶。
我们的注射生产线在全隔离系统中实现了完全自动化,为了尽量减少人为干预并消除污染,以确保高产品质量。
我们计划在 2022 年底之前再开设 2 条生产线,更好地支持更多客户快速成长的寡核苷酸制剂开发和生产需求。
我们的分析能力包括分析方法开发和验证、工艺控制和放行、原材料、辅料和包装放行、浸提物和沥滤物(相容性)研究、ICH 合规性稳定性研究。
脂质纳米颗粒平台
合全药业脂质纳米颗粒 (LNP) 平台采用了新型多通道微混合核心技术平台,具有强大的可扩展性和可重复性。我们可以生产各种组装结构的脂质纳米颗粒,该技术可以支持从研发到商业化生产的各类项目。
我们模块化设计的LNP GMP 设施,以及分析与 QC 能力,保证了灵活性和可扩展性。除 oligo 原料药外,我们还可开发和生产 LNP 制剂中所需的特定脂质和其他功能性辅料。